《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组.中成药治疗功能性消化不良临床应用指南(年)[J].中国中西医结合杂志,,42(1):5-12
自年3月起,《中国中西医结合杂志》将连续多期刊载中成药治疗优势病种临床应用系列指南,本系列指南由中国中药协会提出,全国中药标准化技术委员会审定,国家中医药管理局归口,按照《GB/T1.1-标准化工作导则》要求起草制定。
1?背景、目的及意义
功能性消化不良(FD)是目前临床常见的功能性胃肠疾病,是一组以持续性或反复性发作上腹部疼痛、上腹烧灼感、餐后饱胀、早饱、嗳气、呃逆、恶心等上腹部不适为主要症状的临床症状群,属功能性胃肠病范畴。归属中医学“胃痞”“胃脘痛”等范畴。消化不良中以上腹胀满为主要表现的为“胃痞”,以上腹部疼痛为主要表现的为“胃脘痛”。
中成药治疗功能性消化不良具有较好疗效,临床运用广泛,能有效缓解患者的上腹痛、上腹烧灼感、早饱、餐后饱胀等症状,改善生活质量,但中成药品种较多,且有涉及治疗功能性消化不良的临床应用多分布于目前已有的专家共识意见中,如中华中医药学会脾胃病分会发布的《功能性消化不良中医诊疗专家共识意见()》《消化系统常见病功能性消化不良中医诊疗指南(基层医生版)》等。
为了进一步规范中成药在治疗功能性消化不良中的运用,制定功能性消化不良专属的临床用药指南,国家中医药管理局立项《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目,由中国中药协会负责实施,由首都医科医院和华中科技大学同医院牵头,组织行业内中西医临床专家、指南研究方法学专家、药学专家成立中成药治疗功能性消化不良指南研究课题组,遵照用GRADE方法,并依据世界卫生组(WHO)指南制定手册,遵循“循证为主、共识为辅、经验为鉴”原则,参考当前 证据,制定了中国《中成药治疗功能性消化不良临床应用指南》,为临床医生治疗功能性消化不良提供中成药选择的一般原则,规范并推广中成药在功能性消化不良中的应用,提高临床治疗功能性消化不良的疗效,改善患者生活质量。
2?指南制定方法
2.1?临床问题构建
2.2?中成药遴选
2.3?检索策略
2.4?文献纳入排标准和资料提取
2.5?纳入文献的方法学质量评价
2.6?证据综合分析
2.7?证据体质量评价与推荐标准
2.8?推荐意见形成
3?推荐意见及证据描述
临床问题1:中成药单独治疗功能性消化不良,能否缓解功能性消化不良的主要症状?
3.1?推荐意见1?可单独使用枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良,缓解功能性消化不良的症状,并促进胃动力。其可缓解餐后不适综合征患者的早饱和餐后饱胀症状(1B)。
3.2?推荐意见2?可单独使用气滞胃痛颗粒治疗功能性消化不良,缓解功能性消化不良的症状,改善餐后饱胀不适、早饱感症状(1B)。
3.3?推荐意见3?可单独使用荜铃胃痛颗粒治疗功能性消化不良,尤其是缓解上腹痛综合征患者的上腹痛症状(1B)。
3.4?推荐意见4?可单独使用荆花胃康胶丸治疗功能性消化不良,缓解功能性消化不良的餐后饱胀和上腹痛等主要症状(2C)。
3.5?推荐意见5?单独使用金胃泰胶囊治疗功能性消化不良,缓解功能性消化不良患者的上腹痛、上腹灼热症状具有较好疗效(弱推荐,仅依据专家共识)。
3.6?推荐意见6?可单独使用猴头健胃灵片治疗功能性消化不良,缓解功能性消化不良患者的上腹胀、上腹灼热症状(弱推荐,仅依据专家共识)。
3.7?推荐意见7?可单独使用香砂养胃丸治疗功能性消化不良,缓解患者的上腹胀、早饱症状(弱推荐,仅依据专家共识)。
3.8?推荐意见8?乌灵胶囊单独用于治疗功能性消化不良伴轻、中度抑郁焦虑症状的患者,可有效改善其焦虑和抑郁评分,尤其对老年患者有较好疗效(2C)。
3.9?推荐意见9?枳术宽中胶囊可用于功能性消化不良伴有轻、中度抑郁焦虑状态的患者,可有效改善其抑郁焦虑状态(2C)。
4?中成药治疗功能性消化不良药物推荐流程图及推荐强度
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