关于“王氏保赤丸治疗儿童功能性消化不良的随机双盲多中心临床研究”论文解读:
原文
解读
本论文正式发表在《中国新药杂志》年第2期,本材料选择《中国新药杂志》的关于“王氏保赤丸治疗儿童功能性消化不良的随机双盲多中心临床研究”部分,用原版版面单独印刷出版,做成抽印本供学习查阅。此抽印本与原著同时刊行,采用原有页码。《中国新药杂志》为全国中文核心期刊、中国科技核心期刊,中国新药类 杂志,具有较高的权威性和专业性。
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“多中心”是指由天津中医院医院共同研究。“随机”是指即指将两种药品随机分配到两组患者中,以保证两组的均衡性。
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“双盲”是指: 盲,医生给药前不知道给的两种药品当中的哪种药;第二盲,患者服用药前不知晓服两种药品中的哪种药。随机双盲避免了研究过程中的各种偏倚,平衡混杂因素,保证公平公正。
之所以选择双歧杆菌三联活菌散(小培菲康)为对照品,
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小培菲康和培菲康成份是一样的,为生物制品,属于治疗功能性消化不良的经典药品;
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小培菲康是袋装的适合儿童服用,培菲康是胶囊剂适合成人服用;
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小培菲康在全国医疗机构及药店销售量大,市场占有率高,医生患者认知度高,疗效显著。
本研究观察王氏保赤丸治疗儿童功能性消化不良证候的改善作用,以及临床应用的安全性,疗程2周。结果王氏保赤丸对比小培菲康治疗儿童功能性消化不良各个症状的综合疗效、各个症状的单项疗效、中医证候疗效都相当。
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