药品不良反应基础知识七

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Q:61.为什么有的人原来对某种药品不过敏,后来却过敏了?

A:人体原来没有接触过某种药品,身体里没有对这种药品的抗体,一般不会发生过敏反应。接触过这种药品后,身体里有了抗体,再遇到这种药品,就可能发生过敏反应。另外,有些人的过敏反应可能是对药品里的杂质、辅料、添加剂过敏。不同厂家采用不同的生产工艺或生产设备,不同的辅料、添加剂,产品的杂质情况不同,也会出现“原来不过敏、后来过敏”的情况。此外,还可能由于个人的免疫系统发生变化而出现过敏。

Q:62.是不是所有的药品都可能引起不良反应?

A:是的。任何药品都可能会引起不良反应,但是由于人与人之间存在个体差异,不同人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别。有的人反应轻,有的人反应重;有的人出现这种反应,有的人出现那种反应。许多人认为只有假药、质量不合格的劣药、医务人员或患者自己用药不当,才会引起不良反应,这是不正确的。事实上,许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下,也能在一部分人身上引起不良反应。

Q:63.是否可以说化学结构差不多的药,不良反应也差不多?

A:化学结构差不多的药,可能存在相同或类似的不良反应,但也可能存在很大差异。

Q:64.是否可以说进口药就一定比国产药好?

A:无论是进口药品还是国产药品都需要经过药品监督管理部门的严格审批,符合我国上市标准。我国这些年来,许多药厂投入大量资金,生产条件已有很大改善,有些仿制药还通过了与国外原研药质量疗效一致性评价,因此不能一概而论。

Q:65.价格贵的药是否更安全有效?

A:药品的价格与研制过程的花费、生产销售的成本、上市时间等诸多因素有关。药品的安全性与有效性与药理作用、用法用量、药物相互作用、药品质量、患者个体差异等因素有关。这是互不相关的两个问题,因此价格高的药品不一定是更加安全有效的药品。

Q:66.是否可以说新药一定比老药更安全有效?

A:任何药品不论新药还是老药,都必须证明其安全性和有效性,经过综合评价其获益大于风险时才会批准上市。一般情况下新药在有效性、安全性等方面比老药有一定优势,即便如此新药上市后仍需要进行长期的安全性、有效性监测和评价。

Q:67.非处方药是安全保险药吗?

A:药品分为处方药与非处方药,是药品管理上的分类。非处方药,是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药本身也是药品,因而具有药品的各种属性,虽然其安全性相对高一些,但并非 “保险”。

Q:68.非处方药是不是就不会出现严重的不良反应?

A:非处方药本身也是药,总体来说不良反应比较少、比较轻,但这不是 的。有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应,所以非处方药也要严格按照药品说明书的规定使用,不能随便增加剂量或增加使用次数,改变用药方法或用药途径。

Q:69.药品出现不良反应是不是就说明医生处方一定有问题?

A:不是。处方不合理可能会引起不良反应,但是药品出现不良反应不一定是因为医生处方有问题。任何药品都有可能引起不良反应,药品不良反应与人的个体差异有关,不同的人对同一种药品的反应可能有很大差别,不能因为出现了不良反应就一定说明医生的处方有问题。

Q:70.是不是药品说明书里列举不良反应少的就是好药、列举不良反应多的就不是好药?

A:不能这样认为。药品说明书里列举的不良反应多与少可以反映当前对该药不良反应的认知程度,不能代表该药只有这些不良反应,并且是否是好药要看其药品的获益风险比。因此,药品说明书里列举的不良反应多与少并不能作为判断是否为好药的标准。

来源:国家药品不良反应监测中心《药品不良反应知识问》

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